Мы оказываем помощь в получении лицензии на торговлю лекарственными средствами ежедневно в течение 15 лет. Здесь вы можете получить бесплатную профессиональную консультацию и заказать комплекс услуг ПОД КЛЮЧ.
Процесс получения лицензии действительно непрост и в нем есть много нюансов. Законодательство меняется довольно часто и те требования, которые были вчера, сегодня могут быть уже не актуальны. Поэтому для того чтобы сделать все правильно и с первого раза получить лицензию, рекомендуем обратиться к профессиональным специалистам, занимающимся этим ежедневно.
Более подробно как именно мы можем помочь:
Минимальная площадь помещений
Для города – 50 м.кв.
Аптечные пункты являются подразделениями аптеки и могут быть открыты только при ее наличии.
Расположение аптечного пункта возможно только в учреждениях здравоохранения.
Такого структурного подразделения, как Аптечный киоск, уже не существует.
Обязательно наличие оформленного согласно законодательству пандуса если есть лестница.
Наличие человека, занимающего должность заведующего, имеющего диплом о высшем фармацевтическом образовании и сертификат: «Организации и управления фармацией.»
Срок действия лицензии
Лицензия на розничную торговлю лекарственными средствами выдается в электронном виде и бессрочною. Бумажная версия не разглашается. О наличии или отсутствии лицензии можно узнать на сайте Государственной службы по лекарственным средствам и контролю за наркотиками.
Вниманию тех, кто имеет лицензию! Дополнительно сообщаем, что законодательные требования установлены Постановлением Кабинета Министров Украины от 30 ноября 2016 г. № 929 «Об утверждении Лицензионных условий производства хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой и розничной торговли лекарственными средствами импорта лекарственных средств» — в дальнейшем по тексту Лицензионные условия, претерпевшие существенные изменения.
Все лицензиаты Украины, имеющие выданные до 22.09.2021 года бессрочные лицензии на торговлю лекарственными средствами, обязаны привести свою хозяйственную деятельность в соответствие с Лицензионными условиями (согласно внесенным изменениям Постановлением КМУ № 1002 от 22.09.2021 года), , который составляет 1 год.
Таким образом, всем лицензиатам необходимо не только привести свою деятельность в соответствие с новым Лицензионным требованиям, но и подать в Госликслужбу Украины уведомление об изменении данных и совершенно новую ведомость о наличии материально-технической базы и квалифицированного персонала.
Список необходимых документов
Регистрация / перерегистрация лекарственных средств
Сертификация, декларирование медицинских изделий
Сертификация украинских медицинских изделий в Европе
Регистрация/легализация косметических средств
Регистрация/легализация украинской косметики в Европе и США
Регистрация/декларирование диетических добавок
Лицензия на аптечный склад (оптовая торговля лекарственными средствами)
Лицензия на импорт (ввоз лекарственных средств)
Лицензии на аптеку/аптечный пункт (розничная торговля лекарственными средствами)
Получение лицензии на Интернет аптеку (электронная торговля лекарственными средствами)
Лицензия на изготовление лекарственных средств (промышленное и в условиях аптеки)
Лицензия на медицинскую практику
Лицензия на наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры
Проведение клинических/доклинических испытаний
Получение сертификата/вывода о подтверждении GMP
Курсы для медицинских директоров и заведующих аптечными заведениями
Подбор персонала для аптек и медицинских учреждений
Продвижение вашей продукции в Украине
Аккредитация мед учреждений «ПОД КЛЮЧ»