Главная / Услуги по фармаконадзору / Услуги по фармаконадзора

Уважаемые коллеги!

Компания «ФАРМ-ДОКУМЕНТ» рада предложить комплекс услуг по ведению системы фармакологического надзора «ПОД КЛЮЧ» для компаний УКРАИНЫ, СНГ и стран Восточной Европы!

Мы можем как создать и поддерживать систему «с нуля», так и помочь на отдельных участках.

Качество гарантирую!
Задворский Дмитрий Владимирович

Директор

Качество услуг гарантирую!
Задворский Дмитрий Владимирович
Директор

Специалисты компании
«Фарм-документ» предоставят профессиональную помощь
по следующим вопросам:

имплементация системы фармаконадзора;

разработка мастер файла системы фармаконадзора (PSMF), переформатирование из имеющегося подробного описания системы фармаконадзора (DDPS);

разработка планов управления рисками ПУР (RMPs);

разработка дополнения клинического отчета эксперта ГКО, периодически обновляемых отчетов по безопасности ЛС (PBRERs/PSURs) и ACOs;

разработка СОП в соответствии с существующими требованиями;

имплементация и валидация базы данных по фармаконадзору (при отсутствии ее в компании);

разработка договоров по обмену информацией о безопасности лекарственного средства (SDEA);

разработка плана аудита и плана инспекции;

разработка плана тренингов по фармаконадзору;

проведение мониторинга литературы, поиск информации по безопасности и эффективности ЛС;

подготовка отчетов по безопасности разрабатываемого лекарственного средства ДСУР (DSURs);

установка и последующее управление сигналами;

деятельность по работе со спецификацией безопасности ЛС (CCSI);

подготовка спецификаций медицинского препарата (CCDS);

управление качеством системы фармаконадзора;

проведение семинаров по фармаконадзору;

поддержка – разработка продуктов, планов обеспечения безопасности отчетности;

мониторинг соответствия системы фармаконадзора к требованиям действующего законодательства;

Мы уверены, что профессионально предоставленная консультация в данной области – это сохранение ваших средств завтра!

После маркетингового фармаконадзора:

Подробнее

Организация процесса деятельности сбора, обработки, анализа, кодирования МедДРА, внесения в базу данных по фармаконадзору (case processing)
Организация процесса экстренного рапортирования (экстренных сообщений о не желательных явлениях (подлежащих экстренной отчетности)
Скрининг литературы (регулярный мониторинг)
Подготовка ПСУРс (PSURs)
Управление сигналами о безопасности лекарственных средств
Предоставление услуги уполномоченного лица ответственного за фармаконадзор

Услуги медицинского сервиса:

Подробнее

Ответы на телефонные звонки потребителей (украинский, английский, русский язык) 24 часа в сутки
Обработка вопросов и внесение в единый реестр
Анализ после маркетинговых материалов
Разработка учебных материалов для врачей по ЛС
Разработка методических рекомендаций

Закажите консультацию
в один клик

Трудности с которыми сталкиваются компании

При попытке выйти на рынок без проведения
маркетинговых исследований мед/фарм рынка или при
обращении к некомпетентным посредникам:

Потеря времени

Потеря денег

Преимущества работы с нами

Мы работаем исключительно с медицинским и фармацевтическим рынком;

Конфиденциальность – с каждым клиентом мы подписываем договор о конфиденциальности, собранная информация не подлежит распространению;

Опыт работы более 10 лет;

Мы оказываем не только помощь в проведении исследований, мы реально можем увеличить Ваши продажи (см. раздел ПРОДВИЖЕНИЕ ПРОДУКЦИИ)

Больше

15 лет на рынке

Больше

1000

клиентов

100%

конфиденциальность

Также мы помогаем международным
компаниям мед/фарм бизнеса во входе
на рынок Украины:

Также мы помогаем международным компаниям мед/фарм бизнеса во входе на рынок Украины:

открытие представительства

получение лицензий

подбор персонала

регистрация лекарственных средств, медицинских изделий, диетических добавок, косметических средств

разработка системы качества

реклама и помощь в продажах

Мы можем решить любой Ваш вопрос, касающийся здравоохранения на территории Украины!

Нам доверяют

Как мы работаем:

Вы нам звоните или
оставляете заявку

Получаем от Вас все необходимые документы

Работаем

Проводим бесплатную консультацию и согласуем все детали и стоимость

Заключаем договор

Как мы работаем:

Вы нам звоните или оставляете заявку

Проводим бесплатную консультацию и согласуем все детали и стоимость

Получаем от Вас все необходимые документы

Заключаем договор

Работаем

Наша миссия— Помогать тем,
кто заботиться о здоровье людей

Команда Фарм-документ

Узнайте стоимость и
сроки в один клик

Регистрация

Лицензирование

Другие услуги

pharm-doc@ukr.net

Главная / Услуги по фармаконадзору / Услуги по фармаконадзора

Уважаемые коллеги!

Качество гарантирую! Задворский Дмитрий Владимирович

Директор

Качество услуг гарантирую!Задворский Дмитрий Владимирович Директор

Специалисты компании «Фарм-документ» предоставят профессиональную помощь по следующим вопросам:

Специалисты компании «Фарм-документ» предоставят профессиональную помощь по следующим вопросам:

имплементация системы фармаконадзора;

разработка мастер файла системы фармаконадзора (PSMF), переформатирование из имеющегося подробного описания системы фармаконадзора (DDPS);

разработка планов управления рисками ПУР (RMPs);

разработка дополнения клинического отчета эксперта ГКО, периодически обновляемых отчетов по безопасности ЛС (PBRERs/PSURs) и ACOs;

разработка СОП в соответствии с существующими требованиями;

имплементация и валидация базы данных по фармаконадзору (при отсутствии ее в компании);

разработка договоров по обмену информацией о безопасности лекарственного средства (SDEA);

разработка плана аудита и плана инспекции;

разработка плана тренингов по фармаконадзору;

проведение мониторинга литературы, поиск информации по безопасности и эффективности ЛС;

подготовка отчетов по безопасности разрабатываемого лекарственного средства ДСУР (DSURs);

установка и последующее управление сигналами;

деятельность по работе со спецификацией безопасности ЛС (CCSI);

подготовка спецификаций медицинского препарата (CCDS);

управление качеством системы фармаконадзора;

проведение семинаров по фармаконадзору;

поддержка – разработка продуктов, планов обеспечения безопасности отчетности;

мониторинг соответствия системы фармаконадзора к требованиям действующего законодательства;

После маркетингового фармаконадзора:

Услуги медицинского сервиса:

Закажите консультацию в один клик

Закажите консультацию в один клик

Трудности с которыми сталкиваются компании

При попытке выйти на рынок без проведения маркетинговых исследований мед/фарм рынка или при обращении к некомпетентным посредникам:

Потеря времени

Потеря денег

Преимущества работы с нами

Мы работаем исключительно с медицинским и фармацевтическим рынком;

Конфиденциальность – с каждым клиентом мы подписываем договор о конфиденциальности, собранная информация не подлежит распространению;

Опыт работы более 10 лет;

Мы оказываем не только помощь в проведении исследований, мы реально можем увеличить Ваши продажи (см. раздел ПРОДВИЖЕНИЕ ПРОДУКЦИИ)

Больше

15

лет на рынке

Больше

1000

клиентов

100%

конфиденциальность

Также мы помогаем международным компаниям мед/фарм бизнеса во входе на рынок Украины:

Также мы помогаем международным компаниям мед/фарм бизнеса во входе на рынок Украины:

открытие представительства

получение лицензий

подбор персонала

регистрация лекарственных средств, медицинских изделий, диетических добавок, косметических средств

разработка системы качества

реклама и помощь в продажах

Нам доверяют

Как мы работаем:

Вы нам звоните или оставляете заявку

Получаем от Вас все необходимые документы

Работаем

Проводим бесплатную консультацию и согласуем все детали и стоимость

Заключаем договор

Как мы работаем:

Вы нам звоните или оставляете заявку

Проводим бесплатную консультацию и согласуем все детали и стоимость

Получаем от Вас все необходимые документы

Заключаем договор

Работаем

Наша миссия— Помогать тем, кто заботиться о здоровье людей

Наша миссия— Помогать тем, кто заботиться о здоровье людей

Команда Фарм-документ

Узнайте стоимость и сроки в один клик

Узнайте стоимость и сроки в один клик

Все услуги

Регистрация

Лицензирование

Другие услуги

Качество гарантирую!
Задворский Дмитрий Владимирович

Качество услуг гарантирую!
Задворский Дмитрий Владимирович
Директор

Специалисты компании
«Фарм-документ» предоставят профессиональную помощь
по следующим вопросам:

Специалисты компании
«Фарм-документ» предоставят профессиональную помощь
по следующим вопросам:

Закажите консультацию
в один клик

Закажите консультацию
в один клик

При попытке выйти на рынок без проведения
маркетинговых исследований мед/фарм рынка или при
обращении к некомпетентным посредникам:

Также мы помогаем международным
компаниям мед/фарм бизнеса во входе
на рынок Украины:

Вы нам звоните или
оставляете заявку

Наша миссия— Помогать тем,
кто заботиться о здоровье людей

Наша миссия— Помогать тем,
кто заботиться о здоровье людей

Узнайте стоимость и
сроки в один клик

Узнайте стоимость и
сроки в один клик

Спасибо,
Вашу заявку отправлено!