Тогда вам нужна лицензия на аптечный склад. Мы оказываем помощь в получении лицензии на оптовую торговлю лекарственными средствами ежедневно в течение 15 лет.
Здесь вы можете получить бесплатную профессиональную консультацию и заказать комплекс услуг «ПОД КЛЮЧ»!
Процесс получения лицензии действительно непрост и в нем есть много нюансов. Законодательство меняется довольно часто и те требования, которые были вчера, сегодня могут быть уже не актуальны. Поэтому для того чтобы сделать все правильно и с первого раза получить лицензию, рекомендуем обратиться к профессиональным специалистам, занимающимся этим ежедневно.
Требования к помещению аптечного состава
Общая площадь аптечного склада должна составлять минимум 250 кв. производственных помещений + служебные. Так что ищите помещение площадью не менее 300 м.кв.. В помещение должен быть отдельный изолированный вход (не используемый другими субъектами) и рампа с навесом для разгрузки товара.
Требования к персоналу
Обязательно наличие заведующего, имеющего диплом о высшем фармацевтическом образовании и курсах по Организации управления фармацией.
Только провизоры имеют право на реализацию лекарственных средств.
Рабочие, занимающиеся отбором, комплектацией и упаковкой продукции не подпадают под обязательные требования о наличии образования. Все сотрудники должны периодически проходить медицинское освидетельствование.
Срок действия лицензии
Лицензия на аптечный склад выдается в электронном виде и является бессрочной. Бумажная версия не разглашается. О наличии или отсутствии лицензии можно узнать на сайте Государственной службы Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками.
Список необходимых документов
Регистрация / перерегистрация лекарственных средств
Сертификация, декларирование медицинских изделий
Сертификация украинских медицинских изделий в Европе
Регистрация/легализация косметических средств
Регистрация/легализация украинской косметики в Европе и США
Регистрация/декларирование диетических добавок
Лицензия на аптечный склад (оптовая торговля лекарственными средствами)
Лицензия на импорт (ввоз лекарственных средств)
Лицензии на аптеку/аптечный пункт (розничная торговля лекарственными средствами)
Получение лицензии на Интернет аптеку (электронная торговля лекарственными средствами)
Лицензия на изготовление лекарственных средств (промышленное и в условиях аптеки)
Лицензия на медицинскую практику
Лицензия на наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры
Проведение клинических/доклинических испытаний
Получение сертификата/вывода о подтверждении GMP
Курсы для медицинских директоров и заведующих аптечными заведениями
Подбор персонала для аптек и медицинских учреждений
Продвижение вашей продукции в Украине
Аккредитация мед учреждений «ПОД КЛЮЧ»