Компания «Фарм-документ» оказывает помощь в легализации продажи косметических средств в странах Евросоюза и Соединенных Штатах Америки на протяжении 15 лет. Здесь вы можете получить бесплатную профессиональную консультацию и заказать комплекс услуг «ПОД КЛЮЧ».
Требования к косметической продукции на рынке ЕС регулируются Регламентом № 1223/2009
Согласно Регламенту при размещении на рынке ЕС запрещены косметические продукты, которые содержат некоторые вещества, а именно:
Красящие вещества, консерванты и УФ-фильтры, разрешенные в использовании в качестве ингредиентов для косметических продуктов, перечислены в Приложении IV, Приложении V и Приложении VI к Регламенту соответственно.
Запрещено использование веществ, которые являются канцерогенными, мутагенными или токсичными для репродуктивного здоровья, кроме исключительных случаев.
Регламент запрещает размещение на рынке ЕС косметических продуктов, конечный состав или ингредиенты которых были предметом испытаний на животных, кроме исключительных случаев.
Косметические товары на рынке ЕС можно продавать только при условии, что на косметическом контейнере и упаковке содержится следующая информация, выполненная несмываемым, разборчивым и хорошо видимым шрифтом:
1. Имя и адрес ответственного лица. Для импортируемых косметических средств должна быть указана страна происхождения.
2. Номинальное содержимое в момент упаковки, выраженное по весу или объему
3. Минимальная дата годности, указанная после символа, указанного в пункте 3 Приложения VII, или фразы «Best used before the end of» («Лучше всего использовать до»). Это требование не является обязательным для продуктов с минимальным сроком годности более 30 месяцев, для которых должен быть обозначен период после открытия, в течение которого продукт можно использовать без риска для потребителя. Эту информацию следует обозначить символом, представленным в пункте 2 Приложения VІІ, который предшествует указанному периоду.
4. Особые предостережения при использовании
5. Номер партии производства или справочная информация для идентификации товара. Если размер продуктов маловат, эту информацию можно разместить только на вторичной упаковке
6. Назначение продукта.
7. Перечень ингредиентов, который может быть указан на упаковке с заголовком «Ингредиенты». С этой целью Еврокомиссия приняла Международную номенклатуру косметических ингредиентов (International Nomenclature for Cosmetic Ingredients) своим Решениям № 96/335/ЭC.
Если на упаковке невозможно разместить необходимую информацию из пунктов 4 и 7 из-за размера или формы, ее можно изложить на листовке, этикетке, ленте или карточке, которая прилагается или прикрепляется к продукту. В таком случае для ссылки на информацию используется сокращение или символ, указанный в пункте 1 Приложении VII.
Перед размещением на рынке ЕС импортируемой косметической продукции ответственное лицо должно сообщить Европейской Комиссии через Портал ЕС нотификации косметической продукции (EU Cosmetіc Products Notіfіcatіon Portal, CPNP) следующую информацию:
Требования к косметике в США смотри на сайте — The Food and Drug Administration
Регистрация / перерегистрация лекарственных средств
Сертификация, декларирование медицинских изделий
Сертификация украинских медицинских изделий в Европе
Регистрация/легализация косметических средств
Регистрация/легализация украинской косметики в Европе и США
Регистрация/декларирование диетических добавок
Лицензия на аптечный склад (оптовая торговля лекарственными средствами)
Лицензия на импорт (ввоз лекарственных средств)
Лицензии на аптеку/аптечный пункт (розничная торговля лекарственными средствами)
Получение лицензии на Интернет аптеку (электронная торговля лекарственными средствами)
Лицензия на изготовление лекарственных средств (промышленное и в условиях аптеки)
Лицензия на медицинскую практику
Лицензия на наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры
Проведение клинических/доклинических испытаний
Получение сертификата/вывода о подтверждении GMP
Курсы для медицинских директоров и заведующих аптечными заведениями
Подбор персонала для аптек и медицинских учреждений
Продвижение вашей продукции в Украине
Аккредитация мед учреждений «ПОД КЛЮЧ»