Ми здійснюємо допомогу в отриманні ліцензії на роздрібну торгівлю лікарськими засобами щодня на протязі 15 років.
Тут ви можете отримати безкоштовну професійну консультацію та замовити комплекс послуг «ПІД КЛЮЧ».

Процес отримання ліцензії насправді непростий і в ньому є багато нюансів. Законодавство змінюється доволі часто і ті вимоги, що були вчора, сьогодні можуть бути вже не актуальні. Тому для того щоб зробити все правильно і з першого разу отримати ліцензію, радимо звернутися до професійних фахівців, що займаються цим щодня.
Більш детально як саме ми можемо допомогти:
Аптечні пункти є підрозділами аптеки і можуть бути відкриті лише при її наявності.
Розташування аптечного пункту можливе лише у закладах охорони здоров’я.
Такого структурного підрозділу як Аптечний кіоск вже не існує.
Обов’язкова наявність оформленого згідно законодавства пандусу якщо є сходи.
Наявність людини, що буде займати посаду завідувача, що має диплом про вищу фармацевтичну освіту та сертифікат: “Організації та управління фармацією.”
Термін дії ліцензії
Ліцензія на роздрібну торгівлю лікарськими засобами видається в електронному вигляді та є безтерміновою. Паперова версія не видається. Про наявність чи відсутність ліцензії можна дізнатися на сайті Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками.
До уваги тих хто має ліцензію! Додатково повідомляємо, що законодавчі вимоги встановлені Постановою Кабінету Міністрів України від 30 листопада 2016 р. № 929 «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами імпорту лікарських засобів» – надалі по тексту Ліцензійні умови, зазнали суттєвих змін.
Усі ліцензіати України, які мають видані до 22.09.2021 року безтермінові ліцензії на торгівлю лікарськими засобами, зобов’язані привести свою господарську діяльність у відповідність із Ліцензійними умовами (згідно внесених змін Постановою КМУ № 1002 від 22.09.2021 року), у передбачений законодавством термін, який становить 1 рік.
Таким чином всім ліцензіатам необхідно не тільки привести свою діяльність у відповідність до нових Ліцензійних вимог, а і подати до Держлікслужби України повідомлення про зміну даних та абсолютно нову відомість про наявність матеріально-технічної бази та кваліфікованого персоналу.
Перелік необхідних документів

Реєстрація / перереєстрація лікарських засобів
Сертифікація, декларування медичних виробів
Сертифікація українських медичних виробів в Європі
Реєстрація/легалізація косметичних засобів
Реєстрація/легалізація української косметики в Європі і США
Реєстрація/декларування дієтичних добавок
Ліцензія на аптечний склад(оптова торгівля лікарськими засобами)
Ліцензія на імпорт (ввезення лікарських засобів)
Ліцензії на аптеку/аптечний пункт (роздрібна торгівля лікарськими засобами)
Ліцензії на Інтернет аптеку (електронна торгівля лікарськими засобами)
Ліцензія на виготовлення лікарських засобів (промислове та в умовах аптеки)
Ліцензія на наркотичні засоби, психотропні речовини та прекурсори
Проведення клінічних/доклінічних випробувань
Отримання сертифікату / висновку про підтвердження GMP
Курси для медичних директорів та завідувачів аптечних закладів
Підбір персоналу для аптек та медичних закладів
Просування Вашої продукції в Україні
Акредитація медичних установ «ПІД КЛЮЧ»