pharm-doc@ukr.net

Главная / Другие услуги / Получение сертификата/вывода о подтверждении GMP

Хотите получить сертификат GMP или подтвердить его в Украине?

Мы занимаемся этим более 15 лет! Здесь вы получите комплекс услуг по организации получения сертификата соответствия условий производства лекарственных средств требованиям надлежащей производственной практики (GMP) или выводу о подтверждении соответствия условий производства лекарственных средств требованиям надлежащей производственной практики (GMP) на территории Украины «ПОД КЛЮЧ» в максимально короткие сроки.

Качество услуг гарантирую!
Задворский Дмитрий Владимирович

Директор

Качество услуг гарантирую!
Задворский Дмитрий Владимирович
Директор

Порядок подтверждения соответствия условий производства лекарственных средств требованиям надлежащей производственной практики может происходить по процедуре документальной экспертизы документов заявителя или в случаях предусмотренных законодательством с проведением инспектирования завода производителя.

Инспектирование производства лекарственных средств по месту осуществления деятельности, в том числе контрактных лабораторий, происходит в следующих случаях:

в случае обращения заявителя (представителя заявителя);

для нерезидентов, не имеющих официальных документов о соответствии условий производства лекарственных средств требованиям GMP, выданным уполномоченным органом страны - члена ЕС, Великобритании или страны, имеющей соглашение о взаимном признании с ЕС или Украиной;

в случае отсутствия копий регистрационных удостоверений (marketing authorization), выданных компетентным органом страны ЕС, уполномоченный орган которой выдал официальный документ о соответствии условий производства лекарственных средств требованиям GMP, или выданных компетентными органами других стран - членов ЕС, Великобритании или стран, имеющих соглашение о взаимном признании с ЕС или Украиной.

Как мы работаем:

Вы отправляете нам по электронной почте список необходимых документов

Мы проводим техническую экспертизу документов, заключаем с Вами договор.

На основании предоставленной Вами первичной документации, разрабатываем полный пакет документов, который отправляем Вам по электронной почте на подпись.

После получения полного комплекта необходимых оригиналов документов, согласно законодательным требованиям, мы представляем их на основании доверенности в Госликслужбу на рассмотрение.

Мы организовываем и сопровождаем Вас на всех этапах процедуры подтверждения условий производства GMP (анализ технической документации; разработка необходимых форм и документов, подача документов, организация инспектирования производственного участка, получение отчетов GMP центра и Сертификата/вывода, который выдает Госликслужба.)

Если у вас нет построенной системы качества на производстве, мы можем построить ее для Вас и получить сертификат GMP «ПОД КЛЮЧ»!

Звоните, наши цены Вас приятно удивят!

Закажите консультацию
в один клик

Закажите консультацию
в один клик

Трудности с которыми сталкиваются компании

При попытке самостоятельно пройти процедуру или при
обращении к некомпетентным посредникам:

Ошибки в полученных документах

Не одноразовая переработка документов

Затягивание процесса

Бюрократическое отношение госслужащих

В отличие от других консалтинговых компаний мы отличаемся тем, что:

В отличие от других консалтинговых
компаний мы отличаемся тем, что:

Занимаемся исключительно мед/фарм консалтингом и ничем другим

Делаем не только лицензии, а можем помочь на всем пути торговли лекарственными средствами:

Больше

15

лет на рынке

Больше

100

всех аптечных заведений в Украине.

100%

гарантия

Как мы работаем:

Вы нам звоните или
оставляете заявку

Получаем от Вас все необходимые документы

Работаем

Проводим бесплатную консультацию и согласуем все детали и стоимость

Заключаем договор

Как мы работаем:

Вы нам звоните или оставляете заявку

Проводим бесплатную консультацию и согласуем все детали и стоимость

Получаем от Вас все необходимые документы

Заключаем договор

Работаем

Наша миссия— Помогать тем,
кто заботиться о здоровье людей

Наша миссия— Помогать тем,
кто заботиться о здоровье людей

Команда Фарм-документ

Узнайте стоимость и
сроки в один клик

Узнайте стоимость и
сроки в один клик