Головна / Інші послуги / Отримання сертифікату / висновку про підтвердження GMP

Хочете отримати сертифікат GMP чи підтвердити його в Україні?

Ми займаємось цим більше 15 років! Тут ви отримаєте комплекс послуг з організації отримання сертифікату відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики (GMP) або висновку про підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики (GMP) на території України «ПІД КЛЮЧ» в максимально короткі терміни!

Якість послуг гарантую!
Задворський Дмитро Володимирович

Директор

Якість послуг гарантую!
Задворський Дмитро Володимирович
Директор

Порядок підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики (GMP) може відбуватися по процедурі документальної експертизи документів заявника або у випадках передбачених законодавством із проведенням інспектування заводу виробника.

Інспектування виробництва лікарських засобів за місцем здійснення діяльності, в тому числі контрактних лабораторій відбувається в наступних випадках:

у разі звернення заявника (представника заявника);

для нерезидентів, які не мають офіційних документів про відповідність умов виробництва лікарських засобів вимогам GMP, виданих уповноваженим органом країни - члена ЄС, Великої Британії або країни, яка має угоду про взаємне визнання з ЄС або з Україною;

у разі відсутності копій реєстраційних посвідчень (marketing authorization), виданих компетентним органом країни ЄС, уповноважений орган якої видав офіційний документ щодо відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам GMP, або виданих компетентними органами інших країн - членів ЄС, Великої Британії або країн, які мають угоду про взаємне визнання з ЄС або з Україною.

Як ми працюємо:

Ви відправляєте нам по електронній пошті перелік необхідних документів

ЗАВАНТАЖИТИ ПЕРЕЛІК ДОКУМЕНТІВ

Ми проводимо технічну експертизу документів, укладаємо з Вами договір.

На підставі наданої Вами первинної документації розробляємо повний пакет документів, який відправляємо Вам по електронній пошті на підпис.

Після отримання повного комплекту необхідних оригіналів документів, згідно законодавчих вимог, ми подаємо їх на підставі довіреності до Держлікслужби на розгляд.

Ми організовуємо і супроводжуємо Вас на всіх етапах процедури підтвердження умов виробництва GMP (аналіз технічної документації; розробка необхідних форм і документів, подача документів, організація інспектування виробничої дільниці, отримання звітів GMP центру та Сертифікату / висновку, який видає Держлікслужба.)

Якщо у вас немає побудованої системи якості на виробництві ми можемо побудувати її для Вас і отримати сертифікат GMP «ПІД КЛЮЧ»!

Телефонуйте, наші ціни Вас приємно здивують!

Замовте консультацію
в один клік

Труднощі з якими стикаються компанії

При спробі самостійно пройти процедуру чи при
звернені до некомпетентних посередників:

Помилки в отриманих документах

Не одноразове перероблення документів

Затягування процесу

Бюрократичне ставлення держслужбовців

У відмінності від інших консалтингових компаній ми відрізняємось тим що:

У відмінності від інших консалтингових
компаній ми відрізняємось тим що:

Займаємось виключно мед/фарм консалтингом  і нічим іншим

Робимо не тільки ліцензії, а можемо допомогти на всьому шляху торгівлі лікарськими засобами:

Більше

15 років на ринку

Більше

100 усіх аптечних закладів в Україні

100%

гарантія

Нам довіряють

Як ми працюємо:

Ви нам телефонуєте або
залишаєте заявку

Отримуємо від Вас всі необхідні документи

Працюємо

Проводимо безкоштовну консультацію та узгоджуємо всі деталі та вартість

Заключаємо договір

Як ми працюємо:

Ви нам телефонуєте або залишаєте заявку

Проводимо безкоштовну консультацію та узгоджуємо всі деталі та вартість

Отримуємо від Вас всі необхідні документи

Заключаємо договір

Працюємо

Наша місія — Допомагати тим,
хто піклується про здоров'я людей

Наша місія — Допомагати тим, хто піклується про здоров'я людей

Команда Фарм-документ

Дізнайтеся вартість
та терміни в один клік

Реєстрація

Ліцензування

Інші послуги

pharm-doc@ukr.net

Головна / Інші послуги / Отримання сертифікату / висновку про підтвердження GMP

Хочете отримати сертифікат GMP чи підтвердити його в Україні?

Якість послуг гарантую!Задворський Дмитро Володимирович

Директор

Якість послуг гарантую!Задворський Дмитро Володимирович Директор

Інспектування виробництва лікарських засобів за місцем здійснення діяльності, в тому числі контрактних лабораторій відбувається в наступних випадках:

у разі звернення заявника (представника заявника);

Як ми працюємо:

Ви відправляєте нам по електронній пошті перелік необхідних документів

Ми проводимо технічну експертизу документів, укладаємо з Вами договір.

На підставі наданої Вами первинної документації розробляємо повний пакет документів, який відправляємо Вам по електронній пошті на підпис.

Замовте консультацію в один клік

Замовте консультацію в один клік

Труднощі з якими стикаються компанії

При спробі самостійно пройти процедуру чи при звернені до некомпетентних посередників:

Помилки в отриманих документах

Не одноразове перероблення документів

Затягування процесу

Бюрократичне ставлення держслужбовців

У відмінності від інших консалтингових компаній ми відрізняємось тим що:

У відмінності від інших консалтингових компаній ми відрізняємось тим що:

Займаємось виключно мед/фарм консалтингом і нічим іншим

Робимо не тільки ліцензії, а можемо допомогти на всьому шляху торгівлі лікарськими засобами:

Більше

15

років на ринку

Більше

100

усіх аптечних закладів в Україні

100%

гарантія

Нам довіряють

Як ми працюємо:

Ви нам телефонуєте або залишаєте заявку

Отримуємо від Вас всі необхідні документи

Працюємо

Проводимо безкоштовну консультацію та узгоджуємо всі деталі та вартість

Заключаємо договір

Як ми працюємо:

Ви нам телефонуєте або залишаєте заявку

Проводимо безкоштовну консультацію та узгоджуємо всі деталі та вартість

Отримуємо від Вас всі необхідні документи

Заключаємо договір

Працюємо

Наша місія — Допомагати тим, хто піклується про здоров'я людей

Наша місія — Допомагати тим, хто піклується про здоров'я людей

Команда Фарм-документ

Дізнайтеся вартість та терміни в один клік

Дізнайтеся вартість та терміни в один клік

Всі послуги

Реєстрація

Ліцензування

Інші послуги

pharm-doc@ukr.net

Дякуємо, Вашу заявку надіслано!

Якість послуг гарантую!
Задворський Дмитро Володимирович

Якість послуг гарантую!
Задворський Дмитро Володимирович
Директор

Замовте консультацію
в один клік

Замовте консультацію
в один клік

При спробі самостійно пройти процедуру чи при
звернені до некомпетентних посередників:

У відмінності від інших консалтингових
компаній ми відрізняємось тим що:

Займаємось виключно мед/фарм консалтингом  і нічим іншим

Ви нам телефонуєте або
залишаєте заявку

Наша місія — Допомагати тим,
хто піклується про здоров'я людей

Дізнайтеся вартість
та терміни в один клік

Дізнайтеся вартість
та терміни в один клік

Дякуємо,
Вашу заявку надіслано!