Головна / Послуги з фармаконагляду / Послуги з фармаконагляду

Шановні колеги!

Компанія «ФАРМ-ДОКУМЕНТ» рада запропонувати комплекс послуг з ведення системи фармакологічного нагляду «ПІД КЛЮЧ» для компаній УКРАЇНИ, СНД та країн східної ЄВРОПИ!

Ми можемо як створити та підтримувати систему «з нуля» так і допомогти на окремих ділянках.

Задворський Дмитро Володимирович

Директор

Задворський Дмитро Володимирович
Директор

Фахівці компанії
«Фарм-документ»нададуть професійну допомогу
з наступних питань:

Фахівці компанії «Фарм-документ»
нададуть професійну допомогу
з наступних питань:

імплементація системи фармаконагляду;

розробка майстер файлу системи фармаконагляду (PSMF), переформатування з наявного детального опису системи фармаконагляду (DDPS);

розробка планів управління ризиками ПУР (RMPs);

розробка доповнення клінічного звіту експерта ДКО, періодично оновлюваних звітів з безпеки ЛЗ (PBRERs/PSURs) та ACOs;

розробка СОП відповідно до існуючих вимог;

імплементація та валідація бази даних з фармаконагляду (у разі відсутності її в компанії);

розробка договорів щодо обміну інформацією про безпеку лікарського засобу (SDEA);

розробка плану аудиту та плану інспекції;

розробка плану тренінгів з фармаконагляду;

проведення моніторингу літератури, пошук інформації з безпеки та ефективності ЛЗ;

підготовка звітів щодо безпеки розроблюваного лікарського засобу ДСУР (DSURs);

встановлення та подальше керування сигналами;

діяльність по роботі зі специфікацією безпеки ЛЗ (CCSI);

підготовка специфікації медичного препарату (CCDS);

управління якістю системи фармаконагляду;

проведення семінарів з фармаконагляду;

підтримка – розробка продуктів, планів щодо забезпечення безпеки звітності;

моніторинг відповідності системи фармаконагляду до вимог чинного законодавства;

Ми впевнені, що професійно надана консультація у даній галузі сьогодні – це збереження ваших коштів завтра!

Після маркетинговий фармаконагляд:

Детальніше

Організація процесу діяльності збору, обробки, аналізу, кодування МедДРА, внесення до бази даних з фармаконагляду (case processing)
Організація процесу екстреного рапортування (екстрених повідомлень про не бажані явища (підлягають екстреній звітності)
Скринінг літератури (регулярний моніторинг)
Підготовка ПСУРс (PSURs)
Управління сигналами щодо безпеки лікарських засобів
Надання послуги Уповноваженої особи відповідальної за фармаконагляд

Послуги медичного сервісу:

Детальніше

Відповіді на телефонні дзвінки споживачів ( українська, англійська, російська мова) 24 години на добу
Обробка запитань та внесення до єдиного реєстру
Аналіз після маркетингових матеріалів
Розробка навчальних матеріалів для лікарів щодо ЛЗ
Розробка методичних рекомендацій

Замовте консультацію
в один клік

Труднощі з якими стикаються компанії

При спробі вийти на ринок без проведення
маркетингових досліджень мед/фарм ринку чи при
звернені до некомпетентних посередників:

Втрата часу

Втрата грошей

Переваги роботи з нами

Ми працюємо виключно з медичним і фармацевтичним ринком;

Конфіденційність – з кожним клієнтом ми підписуємо договір про конфіденційність, зібрана інформація не підлягає поширенню;

Досвід роботи більше 10 років;

Ми надаємо не лише допомогу в проведенні досліджень, ми реально можемо збільшити Ваші продажі (див. Розділ ПРОСУВАННЯ ПРОДУКЦІЇ)

Більше

15 років на ринку

Більше

1000

клієнтів

100%

конфеденційність

Також ми допомагаємо міжнародним
компаніям мед/фарм бізнесу у вході
на ринок України:

Також ми допомагаємо міжнародним компаніям мед/фарм бізнесу у вході на ринок України:

відкриття представництва

отримання ліцензій

підбір персоналу

реєстрація лікарських засобів, медичних виробів, дієтичних добавок, косметичних засобів

розробка системи якості

реклама та допомога в продажах

Ми можемо вирішити будь яке Ваше питання стосовно охорони здоров’я на території України!

Нам довіряють

Як ми працюємо:

Ви нам телефонуєте або
залишаєте заявку

Отримуємо від Вас всі необхідні документи

Працюємо

Проводимо безкоштовну консультацію та узгоджуємо всі деталі та вартість

Заключаємо договір

Як ми працюємо:

Ви нам телефонуєте або залишаєте заявку

Проводимо безкоштовну консультацію та узгоджуємо всі деталі та вартість

Отримуємо від Вас всі необхідні документи

Заключаємо договір

Працюємо

Наша місія — Допомагати тим,
хто дбати про здоров'я людей

Наша місія — Допомагати тим, хто дбати про здоров'я людей

Команда Фарм-документ

Дізнайтеся вартість
та терміни в один клік

Registration

Licensing

Other services

pharm-doc@ukr.net

Головна / Послуги з фармаконагляду / Послуги з фармаконагляду

Шановні колеги!

Задворський Дмитро Володимирович

Директор

Задворський Дмитро Володимирович Директор

Фахівці компанії «Фарм-документ»нададуть професійну допомогу з наступних питань:

Фахівці компанії «Фарм-документ» нададуть професійну допомогу з наступних питань:

імплементація системи фармаконагляду;

розробка майстер файлу системи фармаконагляду (PSMF), переформатування з наявного детального опису системи фармаконагляду (DDPS);

розробка планів управління ризиками ПУР (RMPs);

розробка доповнення клінічного звіту експерта ДКО, періодично оновлюваних звітів з безпеки ЛЗ (PBRERs/PSURs) та ACOs;

розробка СОП відповідно до існуючих вимог;

імплементація та валідація бази даних з фармаконагляду (у разі відсутності її в компанії);

розробка договорів щодо обміну інформацією про безпеку лікарського засобу (SDEA);

розробка плану аудиту та плану інспекції;

розробка плану тренінгів з фармаконагляду;

проведення моніторингу літератури, пошук інформації з безпеки та ефективності ЛЗ;

підготовка звітів щодо безпеки розроблюваного лікарського засобу ДСУР (DSURs);

встановлення та подальше керування сигналами;

діяльність по роботі зі специфікацією безпеки ЛЗ (CCSI);

підготовка специфікації медичного препарату (CCDS);

управління якістю системи фармаконагляду;

проведення семінарів з фармаконагляду;

підтримка – розробка продуктів, планів щодо забезпечення безпеки звітності;

моніторинг відповідності системи фармаконагляду до вимог чинного законодавства;

Після маркетинговий фармаконагляд:

Послуги медичного сервісу:

Замовте консультацію в один клік

Замовте консультацію в один клік

Труднощі з якими стикаються компанії

При спробі вийти на ринок без проведення маркетингових досліджень мед/фарм ринку чи при звернені до некомпетентних посередників:

Втрата часу

Втрата грошей

Переваги роботи з нами

Ми працюємо виключно з медичним і фармацевтичним ринком;

Конфіденційність – з кожним клієнтом ми підписуємо договір про конфіденційність, зібрана інформація не підлягає поширенню;

Досвід роботи більше 10 років;

Ми надаємо не лише допомогу в проведенні досліджень, ми реально можемо збільшити Ваші продажі (див. Розділ ПРОСУВАННЯ ПРОДУКЦІЇ)

Більше

15

років на ринку

Більше

1000

клієнтів

100%

конфеденційність

Також ми допомагаємо міжнародним компаніям мед/фарм бізнесу у вході на ринок України:

Також ми допомагаємо міжнародним компаніям мед/фарм бізнесу у вході на ринок України:

відкриття представництва

отримання ліцензій

підбір персоналу

реєстрація лікарських засобів, медичних виробів, дієтичних добавок, косметичних засобів

розробка системи якості

реклама та допомога в продажах

Нам довіряють

Як ми працюємо:

Ви нам телефонуєте або залишаєте заявку

Отримуємо від Вас всі необхідні документи

Працюємо

Проводимо безкоштовну консультацію та узгоджуємо всі деталі та вартість

Заключаємо договір

Як ми працюємо:

Ви нам телефонуєте або залишаєте заявку

Проводимо безкоштовну консультацію та узгоджуємо всі деталі та вартість

Отримуємо від Вас всі необхідні документи

Заключаємо договір

Працюємо

Наша місія — Допомагати тим, хто дбати про здоров'я людей

Наша місія — Допомагати тим, хто дбати про здоров'я людей

Команда Фарм-документ

Дізнайтеся вартість та терміни в один клік

Дізнайтеся вартість та терміни в один клік

All services

Registration

Licensing

Other services

Задворський Дмитро Володимирович
Директор

Фахівці компанії
«Фарм-документ»нададуть професійну допомогу
з наступних питань:

Фахівці компанії «Фарм-документ»
нададуть професійну допомогу
з наступних питань:

Замовте консультацію
в один клік

Замовте консультацію
в один клік

При спробі вийти на ринок без проведення
маркетингових досліджень мед/фарм ринку чи при
звернені до некомпетентних посередників:

Також ми допомагаємо міжнародним
компаніям мед/фарм бізнесу у вході
на ринок України:

Ви нам телефонуєте або
залишаєте заявку

Наша місія — Допомагати тим,
хто дбати про здоров'я людей

Дізнайтеся вартість
та терміни в один клік

Дізнайтеся вартість
та терміни в один клік

Thank you,
application has been submitted!