Компанія “Фарм-документ” надає допомогу у легалізації продажу косметичних засобів в країнах Євросоюзу та Сполучених Штатах Америки.
Тут ви можете отримати безкоштовну професійну консультацію та замовити комплекс послуг «ПІД КЛЮЧ».
Фарбувальні речовини, консерванти та УФ-фільтри, дозволені у використанні в якості інгредієнтів для косметичних продуктів, перелічені у Додатку IV, Додатку V та Додатку VI до Регламенту відповідно.
Заборонено використання речовин, які є канцерогенними, мутагенними або токсичними для репродуктивного здоров’я, крім виняткових випадків.
Регламент забороняє розміщення на ринку ЄС косметичних продуктів, кінцевий склад або інгредієнти яких були предметом випробувань на тваринах, крім виняткових випадків.
Косметичні товари на ринку ЄС можна продавати тільки за умови, що на косметичному контейнері та пакуванні міститься наступна інформація, виконана незмивним, розбірливим і добре видимим шрифтом:
1. Ім’я та адреса відповідальної особи. Для імпортованих косметичних засобів має бути зазначена країна походження.
2. Номінальний вміст в момент пакування, виражений за вагою або об’ємом
3. Мінімальна дата придатності, зазначена після символу, вказаного в пункті 3 Додатку VII, або фрази “Best used before the end of” (“Найкраще використати до”). Ця вимога не є обов’язковою для продуктів з мінімальним терміном придатності понад 30 місяців, для яких має бути позначений період після відкриття, протягом якого продукт можна використовувати без ризику для споживача. Цю інформацію слід позначити символом, поданим у пункті 2 Додатку VІІ, який передує зазначенню періоду.
4. Особливі застороги при використанні
5. Номер партії виробництва або довідкова інформація для ідентифікації товару. Якщо розмір продуктів замалий, цю інформацію можна розмістити тільки на вторинній упаковці
6. Призначення продукту.
7. Перелік інгредієнтів, який може бути зазначений на упаковці із заголовком “Інгредієнти”. З цією метою Єврокомісія прийняла Міжнародну номенклатуру косметичних інгредієнтів (International Nomenclature for Cosmetic Ingredients) своїм Рішенням № 96/335/EC.
Якщо на упаковці неможливо розмістити необхідну інформацію з пунктів 4 та 7 через розмір або форму, її можна викласти на листівці, етикетці, стрічці або картці, що додається або прикріплюється до продукту. В такому випадку для посилання на інформацію використовується скорочення або символ, вказаний в пункті 1 Додатку VII.
Перед розміщенням на ринку ЄС імпортованої косметичної продукції відповідальна особа повинна повідомити Європейській Комісії через Портал ЄС нотифікації косметичної продукції (EU Cosmetіc Products Notіfіcatіon Portal, CPNP) наступну інформацію:
Вимоги до косметики в США дивись на сайті – The Food and Drug Administration
Реєстрація / перереєстрація лікарських засобів
Сертифікація, декларування медичних виробів
Сертифікація українських медичних виробів в Європі
Реєстрація/легалізація косметичних засобів
Реєстрація/легалізація української косметики в Європі і США
Реєстрація/декларування дієтичних добавок
Ліцензія на аптечний склад(оптова торгівля лікарськими засобами)
Ліцензія на імпорт (ввезення лікарських засобів)
Ліцензії на аптеку/аптечний пункт (роздрібна торгівля лікарськими засобами)
Ліцензії на Інтернет аптеку (електронна торгівля лікарськими засобами)
Ліцензія на виготовлення лікарських засобів (промислове та в умовах аптеки)
Ліцензія на наркотичні засоби, психотропні речовини та прекурсори
Проведення клінічних/доклінічних випробувань
Отримання сертифікату / висновку про підтвердження GMP
Курси для медичних директорів та завідувачів аптечних закладів
Підбір персоналу для аптек та медичних закладів
Просування Вашої продукції в Україні
Акредитація медичних установ «ПІД КЛЮЧ»
