Тоді Вам потрібна ліцензія на аптечний склад. Ми здійснюємо допомогу в отриманні ліцензіі на оптову торгівлю лікарськими засобами щодня на протязі 15 років.
Тут ви можете отримати безкоштовну професійну консультацію та замовити комплекс послуг «ПІД КЛЮЧ»!
Процес отримання ліцензії насправді непростий і в ньому є багато нюансів. Законодавство змінюється доволі часто і ті вимоги, що були вчора, сьогодні можуть бути вже не актуальні. Тому для того щоб зробити все правильно і з першого разу отримати ліцензію, радимо звернутися до професійних фахівців, що займаються цим щодня.
Вимоги до приміщення аптечного складу
Загальна площа аптечного складу повинна становити мінімум 250 м.кв. виробничих приміщень + службові. Тож шукайте приміщення площею не менше 300 м.кв.. До приміщення має бути окремий ізольований вхід (що не використовується іншими суб’єктами) та рампа з навісом для розвантаження товару.
Вимоги до персоналу
Обов’язкова наявність завідувача, що має диплом про вищу фармацевтичну освіту та курси по Організації управління фармацією.
Лише провізори мають право на реалізацію лікарських засобів.
Робочі, які займаються відбором, комплектацією та пакуванням продукції, не підпадають під обов’язкові вимоги про наявність освіти. Всі співробітники повинні періодично проходити медичний огляд.
Термін дії ліцензіі
Ліцензія на атечний склад видається в електронному вигляді та є безтерміновою. Паперова версія не видається. Про наявність чи відсутність ліцензії можна дізнатися на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками.
Перелік необхідних документів
Реєстрація / перереєстрація лікарських засобів
Сертифікація, декларування медичних виробів
Сертифікація українських медичних виробів в Європі
Реєстрація/легалізація косметичних засобів
Реєстрація/легалізація української косметики в Європі і США
Реєстрація/декларування дієтичних добавок
Ліцензія на аптечний склад(оптова торгівля лікарськими засобами)
Ліцензія на імпорт (ввезення лікарських засобів)
Ліцензії на аптеку/аптечний пункт (роздрібна торгівля лікарськими засобами)
Ліцензії на Інтернет аптеку (електронна торгівля лікарськими засобами)
Ліцензія на виготовлення лікарських засобів (промислове та в умовах аптеки)
Ліцензія на наркотичні засоби, психотропні речовини та прекурсори
Проведення клінічних/доклінічних випробувань
Отримання сертифікату / висновку про підтвердження GMP
Курси для медичних директорів та завідувачів аптечних закладів
Підбір персоналу для аптек та медичних закладів
Просування Вашої продукції в Україні
Акредитація медичних установ «ПІД КЛЮЧ»
